咨詢熱線:021-68908689
                 021-68908679

醫療器械進口
(一)進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照【經營范圍里有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權【若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
 
(二)進口醫療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
 
注冊辦理所需資料
 
(有效期四年,有效期滿前6個月應申請重新注冊)
1、境外醫療器械注冊申請表
Application form for registration of import medical device
2、醫療器械生產企業資格證明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the 
Manufacturing enterprise
4、境外政府醫療器械主管部門批準或認可的該產品作為醫療器械進入該國(地區)市場的證明文件
Documents proving that the product can enter a certain country (or region) as medical 
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
 
5、適用的產品標準(及說明)
Applicable product standard and instructions
6、醫療器械說明書
Specification for medical device
7、醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告(適用于第二類、第三類醫療器械)
Test report on product registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、醫療器械臨床試驗資料
Medical device clinical trials report.
9、生產企業出具的產品質量保證書
Product Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the product to be registered for sale in China is exactly the same as that of the product marketed in the country (region) of origin.
10、生產企業在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業執照或者機構登記證明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中國指定售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
 
1、醫療器械進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
 
2、進口醫療器械免稅申請流程
【1】先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。
【2】減免稅項目海關備案審批流程辦理:
1、申請單位提供減免稅備案所需單證文件; 2、申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
3、申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
4、海關進行三級審批。 

進口醫療器械較為繁瑣,以上描述多有不詳;如果你有醫療器械要進口,不清楚準入條件,不清楚進口報關流程,不清楚進口關稅,不清楚,,,歡迎騷擾我們進口機電部的小隊長~  曾:15026608595 ,海外朋友有時差不方便可以加微信,手機號既是微信號哦


                                                                                                                                                        鼎津預包裝機電進口部

  

聯系我們

地   址:中國(上海)自由貿易試驗區外高橋保稅區富特西一路139號8層

版權所有:上海鼎津進出口有限公司   備案號:滬ICP備15030979號

電   話:021-68908689  021-68908679

傳   真:021-68908689(808)  

郵   箱:vncent@djii.cn

 

 

 

              

為每一分托付保駕護航!

新婚娇妻被朋友粗大高潮白浆,9999国产精品欧美久久久久久,国产国拍亚洲精品mv在线观看,japanesehd熟女熟妇伦
女人脱裤子让男生桶爽免费看| 头埋入双腿之间被吸到高潮| jzzijzzij亚洲成熟少妇| 日韩亚洲av人人夜夜澡人人爽| 国产精品国产三级国产普通话| ass鲜嫩鲜嫩pics日本|